Completado

Endobronchial EZ Blocker Compared to Left Sided Double-lumen Tube for One-lung Ventilation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placement of double lumen tube for one-lung ventilation

+ Placement of EZ- Blocker for one-lung ventilation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRadboud University Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Lung isolation is used to achieve one lung ventilation to facilitate thoracic surgery. Two methods are commonly used, a double lumen tube (DLT) or a bronchial blocker introduced through a single lumen tube. However, both techniques have advantages and disadvantages. Briefly, the DLT can be positioned faster and remains firmly in place, but is sometimes difficult or even impossible to introduce. The DLT is larger than a conventional single lumen tube and the incidence of postoperative hoarseness and airway injuries is higher. Compared to the DLT, bronchial blocking devices are more difficult to position and need more frequent intraoperative repositioning. These disadvantages of the existing devices for lung isolation prompted further development of the bronchial blocker concept. The design of a new Y shaped bronchial blocker, the EZ- Blocker® (AnaesthetIQ BV, Rotterdam, The Netherlands) (EZB), combines the advantages of both lung isolation techniques. The aim of the study is to compare in a randomised, prospective way the ease of placement, the incidence of malpositioning and the quality of lung deflation of a left DLT and a EZB. Secondly, the incidence and severity of damage to laryngeal, tracheal and bronchial structures caused by the use of the DLT or the EZB is a target of the study.

Título OficialEndobronchial EZ Blocker Compared to Left Sided Double-lumen Tube for One-lung Ventilation
NCT01073722
Patrocinador PrincipalRadboud University Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
ASA physical status 1-3 patients

Patients scheduled for surgery requiring a left sided DLT for single lung ventilation

7 criterios de exclusión impiden participar
Contraindications are lesions along the path of the left sided double lumen tube or the EZB

Tracheal or mainstem bronchial stenosis

Distorted carinal anatomy,

Anticipated difficult intubation (Mallampatti score ≥ 3)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Traditionally, single lung ventilation is obtained with a double lumen tube (DLT). In our institution a polyvinyl DLT (Broncho-cath, Mallinckrodt,) without carinal hook, is used. This type of tube exists of a tube with two lumen with two distal cuffs. One lumen (called the bronchial lumen) extends some distance further, has a slight curvature and has a small blue cuff. The other lumen (called the tracheal lumen) has a larger cuff. A DLT tube exists in four sizes and one can choose in a left or a right configuration. Almost always, we use a left sided DLT. A DLT has a much larger diameter than a standard single lumen endotracheal tube

Grupo II

Comparador Activo
The EZ-blocker (EZB) is a semi-rigid catheter but it has two distal extensions, both with an inflatable cuff and a central lumen. It is intended for use in combination with a standard single lumen tube. After the EZB is advanced trough the distal end of the single lumen tube, both extensions spread out and find their way in the left and right main stem bronchi. The place where the two extensions are attached to the shaft now rests on the carina. Fiber optic bronchoscopy should be used for proper positioning. After placement of the EZB, one of the cuffs can be inflated to obtain lung separation under direct visual inspection with fiber optic bronchoscopy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Anesthesiology, Pain and Palliative Medicine of the Radboud University Nijmegen Medical Centre

Nijmegen, NetherlandsAbrir Department of Anesthesiology, Pain and Palliative Medicine of the Radboud University Nijmegen Medical Centre en Google Maps
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