Completado

EndoBreathCapnography as an Adjunct to Standard Monitoring During Midazolam and Propofol Sedation for ERCP

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Capnography

+ Standard monitoring

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Hipoxia+1

+ Signos y Síntomas

+ Signos y Síntomas Respiratorios

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTechnical University of Munich
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this randomized controlled trial the utility of capnography gets evaluated. Hypoxemia may occur during sedation with midazolam and propofol. Whether hypoxemia may be prevented by an additional capnographic monitoring is subject of the study.

Título OficialCapnography as an Adjunct to Standard Monitoring During Midazolam and Propofol Sedation for ERCP
NCT01072474
Patrocinador PrincipalTechnical University of Munich
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 242 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HipoxiaSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age>=18
Scheduled for colonoscopy with midazolam and propofol sedation
4 criterios de exclusión impiden participar
ASA V
Pregnancy
No informed consent
Prexisting hypotension, bradycardia or hypoxemia

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Arm with capnographic monitoring

Grupo II

Placebo
Standard monitoring.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Technische Universität München

Munich, GermanyAbrir Technische Universität München en Google Maps
Suspendido

Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum

Bochum, Germany
Suspendido

Deutsche Klinik für Diagnostik

Wiesbaden, Germany
Completado3 Centros de Estudio