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Comparison of Bupivacaine vs Lidocaine on Inflammatory Regulation Following Endodontic Surgery: A Double-Blind, Randomized, Controlled Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lidocaine

+ Bupivacaine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Inflamación+3

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Dolor

De 18 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Maryland
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

We hypothesize that the use of the LLA bupivacaine will promote local inflammation leading to increased pain and central sensitization as evaluated by increase in pain at later time points. Hence our main hypothesis to be evaluated and statistically tested for our primary endpoint (Aim 1) is: HO: There is no difference in mean levels of biochemical mediators of inflammation between groups. HA: The bupivacaine group has higher levels of biochemical mediators following surgery.

Título OficialComparison of Bupivacaine vs Lidocaine on Inflammatory Regulation Following Endodontic Surgery: A Double-Blind, Randomized, Controlled Clinical Trial
NCT01060774
Patrocinador PrincipalUniversity of Maryland
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 11 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InflamaciónManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female volunteers referred for endodontic surgery willing to undergo 2 visits: 1 surgical appointment, and 1 follow-up research-related appointment
Ages of 18 and older
Willing to undergo observation for 1/2 hour post-operatively
Willing to complete a 100 mm visual analog scale and record analgesic intake over 48 hrs period
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5 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to or other contraindications to use of aspirin, sulfites, amide anesthetics, or acetaminophen
Chronic use of medications confounding the assessment of the inflammatory response or analgesia, for example, NSAIDS, COX-2 inhibitors, antihistamines, steroids, antidepressants
Medications contraindicated with bupivacaine: MAO inhibitors and anti-depressants
Diseases such as diabetes mellitus, liver disease, chronic infections, rheumatoid arthritis or any other systemic disease that compromises the immune system
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
2% lidocaine/1:200,000 epinephrine

Grupo II

Experimental
0.5% bupivacaine/1:200,000 epinephrine

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Maryland, Baltimore College of Dental Surgery

Baltimore, United StatesAbrir University of Maryland, Baltimore College of Dental Surgery en Google Maps
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