Suspendido

CAP-MarkerUse of Procalcitonin (PCT) and C-reactive Protein (CRP) to Guide Antibiotic Therapy in Community Acquired Pneumonia: a Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CRP

+ PCT

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Neumonía adquirida en la comunidad+2

+ Infecciones

+ Neumonía

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFederal University of Minas Gerais
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Methods • Patients and settings: All adult (> 18 years old) patients with diagnosis community-acquired pneumonia will receive initial antibiotic therapy based on local guidelines and susceptibility patterns, according to the decision of the treating physician.Patients will be randomly assigned to one of two groups, which respectively include PCR and PCT clinical procedure protocol. Randomization will be done using a table of random numbers generated by computer. For practical reasons the doctors treating the patients in question have science group in which the patient was included. Patients included in the two groups will have baseline assessment during the first day of study: * Clinical evaluation of basic * Start of antibiotic therapy * Inclusion in the study * Randomization (after signing the Informed Consent) * Interventions: They will have circulating PCT and CRP levels measured at baseline and days 1,2,3 e 5 in both groups. Group 1 - CRP group: the duration of antibiotic therapy will be based on circulating CRP levels. Group 2 - PCT group: the duration of antibiotic therapy will be based on circulating PCT levels. Patients enrolled in the study will undergo daily measurements of plasma CRP (Dry Chemistry - Johnsons \& Johnsons) and PCT (BRAHMS PCT VIDAS) levels up to day 5, and then, every 48hr in patients remaining in the ICU, and every 5 days in those transferred to the ward. Patients will be followed up 28 days, or until death or hospital transference, which comes first. PCT and CRP results will be released in sealed envelopes. During the study period, only the results corresponding to the patient randomization group will be open; i.e., CRP for CRP group patients and PCT for PCT group patients. Criteria for antibiotic interruption: The investigators will propose the interruption of antibiotics if: 1. The patients is clinically stable, without signs of active infection 2. CRP group: a relative reduction of 50% in baseline CRP levels, or a value lower than 25mg/dl is reached. 3. PCT group: a relative reduction of 90% in baseline PCT levels, or if a absolute value lower than 0.1 ng/ml is reached. The final decision regarding antibiotic therapy will be always let to the discretion of the treating physician.

Título OficialUse of Procalcitonin (PCT) and C-reactive Protein (CRP) to Guide Antibiotic Therapy in Community Acquired Pneumonia: a Randomized Controlled Trial
NCT01018199
Patrocinador PrincipalFederal University of Minas Gerais
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neumonía adquirida en la comunidadInfeccionesNeumoníaInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 18 years

Signed informed consent

Suspected or confirmed community-acquired pneumonia

9 criterios de exclusión impiden participar
Nosocomial pneumonia: development of symptoms after 48 hours of admission to the Emergency Department, or within 14 days after hospital discharge

Patients with lung cancer confirmed strongly suspected.

Patients with severe immunosuppression, such as severe neutropenia (<500 neutrófilos/mm3), use of corticosteroids in doses above 0.5 mg / kg / day of prednisone or equivalent for at least 2 weeks, transplantation of solid organs or cells hematopoietic, use of immunosuppressants for any other reason (eg. azathioprine or cyclosporine), hipogamagloulinemia

Patients with asplenia in any order

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention on antibiotic therapy will be based on circulating RCP levels

Grupo II

Comparador Activo
Intervention on antibiotic therapy will be based on circulating PCT levels

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

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Suspendido1 Centros de Estudio