Completado
Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Parallel Group Study of 0444 Gel
Qué se está evaluando
0444
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Rosácea
+ Enfermedades de la Piel
A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalFougera Pharmaceuticals Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The aim of this trial is to assess the efficacy of Metronidazole Topical Gel 1% in the Treatment of Inflammatory Lesions of Rosacea. Treatment medication will be administered as follows: A thin film of gel will be applied and rubbed into the entire face once daily for a period of 70 days.
Título OficialMulti-Center, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Parallel Group Study of 0444 Gel
Patrocinador PrincipalFougera Pharmaceuticals Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 867 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
RosáceaEnfermedades de la Piel
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Clinical diagnosis of rosacea
Good health with the exception of rosacea
Papsules and pustules minimum and maximum requirements
2 criterios de exclusión impiden participar
Subjects who are pregnant, nursing, or planning a pregnancy within the study participation period.
Subjects who have any systemic or dermatological disorders with the exception of rosacea
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoReference product that contains active pharmaceutical ingredient
Grupo II
ExperimentalTest product that contains active pharmaceutical ingredient
Grupo III
PlaceboPlacebo that contains no active pharmaceutical ingredient
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio