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A PHASE 1, DOUBLE-MASKED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS OF MULTIPLE ESCALATING DOSAGES OF RN6G (PF-04382923) IN SUBJECTS WITH ADVANCED DRY, AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION (AMD) INCLUDING GEOGRAPHIC ATROPHY

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

RN6G

+ Placebo

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+2

+ Degeneración Macular

+ Enfermedades de la Retina

De 60 a 85 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de agosto de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of multiple doses of RN6G in subjects with advanced dry, age-related macular degeneration including geographic atrophy.

Título OficialA PHASE 1, DOUBLE-MASKED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS OF MULTIPLE ESCALATING DOSAGES OF RN6G (PF-04382923) IN SUBJECTS WITH ADVANCED DRY, AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION (AMD) INCLUDING GEOGRAPHIC ATROPHY
NCT01003691
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 60 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDegeneración MacularEnfermedades de la RetinaDegeneración RetinalEnfermedades oculares hereditarias

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Be of non-child bearing potential

Diagnosis of dry AMD including uni- or multi-focal geographic atrophy without foveal involvement

BCVA of 20/50 or better in the study eye

4 criterios de exclusión impiden participar
Evidence of ocular disease other than advanced AMD or GA in the study eye

History or diagnosis of exudative (wet) AMD, with subretinal or choroidal neovascular lesions in the study eye

Presence of disease or condition that might compromise the cardiovascular, hematological, renal, hepatic, pulmonary, endocrine, central nervous immune, or gastrointestinal system

Requires ocular or systemic medications that are known to be toxic to the lens, retina or optic nerve

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 24 ubicaciones

Suspendido

Retinal Diagnostic Center

Campbell, United StatesAbrir Retinal Diagnostic Center en Google Maps
Suspendido

American Institute of Research (Administrative Only)

Los Gatos, United States
Suspendido

Neurology Center Rai Kumar

San Jose, United States
Suspendido

Harmeet Sachdev, MD, FAAN

San Jose, United States
Completado24 Centros de Estudio