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Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of N-acetylcysteine for the Treatment of Pediatric Trichotillomania

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

N-Acetylcysteine

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de Ansiedad+2

+ Trastornos Mentales

+ Trastornos disruptivos, del control de los impulsos y de la conducta

De 8 a 17 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Trichotillomania (hair pulling) has an estimated lifetime prevalence of 1-3%. Children with trichotillomania can experience significant impairment due to peer teasing, avoidance of activities (such as swimming and socializing), difficulty concentrating on school work and medical complications due to pulling behaviors. Despite the fact that trichotillomania has a childhood onset, no randomized, controlled trials have been completed in childhood trichotillomania. Research in adults with trichotillomania has demonstrated that most commonly currently prescribed treatment for trichotillomania, (pharmacotherapy with selective serotonin reuptake inhibitors) is ineffective in treating this condition. By contrast, randomized controlled trials in adults have suggested the efficacy of N-acetylcysteine as well as behavioral treatments such as Habit Reversal Therapy. The goal of this trial is to determine the efficacy of N-Acetylcysteine for pediatric trichotillomania. N-Acetylcysteine is a glutamate modulating agent, with a fairly benign side-effect profile.

Título OficialDouble-Blind, Placebo-Controlled Trial of N-acetylcysteine for the Treatment of Pediatric Trichotillomania
NCT00993265
Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 39 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de AnsiedadTrastornos MentalesTrastornos disruptivos, del control de los impulsos y de la conductaTrastorno Obsesivo-CompulsivoTricotilomanía

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Children aged 8-17 years.

Primary DSM-IV diagnosis of trichotillomania or chronic hair pulling.

Duration of trichotillomania greater than 6 months.

6 criterios de exclusión impiden participar
Comorbid bipolar disorder, psychotic disorder, substance use disorder, developmental disorder or mental retardation (IQ<70).

Recent change (less than 4 weeks) in medications that have potential effects on TTM severity (such as SSRIs, CMI, naltrexone, lithium, psychostimulants, anxiolytics, or antipsychotics). Medication change is defined to include either dose changes or medication discontinuation.

Asthma requiring medication use within the last 6 months.

Known hypersensitivity or previous anaphylactoid reaction to acetylcysteine or any components in its preparation

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients randomized to this arm will receive N-Acetylcysteine, at a standard dose titrated to 2400 mg. They will receive NAC in addition to the medication regimen they are on at enrollment.

Grupo II

Placebo
Patients randomized to this arm will receive placebo, formulated to be indistinguishable from N-Acetylcysteine, in addition to the medication regimen they are on at study enrollment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Yale Child Study Center

New Haven, United StatesAbrir Yale Child Study Center en Google Maps
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