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A Prospective, Randomized, Multicenter, Open Label, Pilot Study to Evaluate the ROX Anastomotic Coupler System in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ROX Anastomotic Coupler System (ACS)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales+8

+ Bronquitis

+ Enfermedad Crónica

De 18 a 80 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalROX Medical, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a chronic disease that leads to irreversible changes in the lung structure, but also to systemic changes in the body that can influence the severity of the disease. The irreversible changes to the lungs can be seen in limitations to the pulmonary function. The purpose of this clinical investigation is to evaluate the performance and efficacy of the ROX percutaneous Anastomotic Coupler System.

Título OficialA Prospective, Randomized, Multicenter, Open Label, Pilot Study to Evaluate the ROX Anastomotic Coupler System in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
NCT00992680
Patrocinador PrincipalROX Medical, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 49 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades bronquialesBronquitisEnfermedad CrónicaInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfisema PulmonarInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Diagnosis of advanced Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) must be made on the basis of current findings, medical history and physical examination.
3 criterios de exclusión impiden participar
Subjects not meeting Stage III or IV Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Subjects with significant comorbidities
Subjects not qualifying because of physical or psychological condition that may put them at risk of participating

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Anastomotic Coupler System + standard of care per GOLD

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Suspendido

Pulmonary Associates

Phoenix, United StatesAbrir Pulmonary Associates en Google Maps
Suspendido

UCLA Medical Center

Los Angeles, United States
Suspendido

Orlando Regional Health Care System

Orlando, United States
Suspendido

Sarasota Memorial Hospital

Sarasota, United States
Completado9 Centros de Estudio