Basal-PlusRegimen de Insulina Basal Bolus vs Regimen de Insulina Basal para el Control de Glucosa en Pacientes con Diabetes Tipo 2 Hospitalizados
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de tres diferentes regímenes de insulina - Basal Plus, Basal Bolus y Escala Deslizante de Insulina Regular (SSRI) - en el control de los niveles de glucosa en sangre en pacientes hospitalizados con Diabetes Tipo 2, con el fin de lograr un control glucémico óptimo (niveles de glucosa en sangre entre 70 mg/dL -140 mg/dL).
sliding scale regular insulin (SSRI)
+ Basal Bolus
+ Basal Plus
Diabetes Mellitus Tipo 2+3
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.High blood glucose levels in medical and surgery patients with diabetes are associated with increased risk of in-hospital complications and death. Improved glucose control with insulin injections may improve clinical outcome and prevent some of the hospital complications. Numerous studies have shown that high blood glucose increases the risk of wound infection, kidney failure and death. It is not known; however, what is the best insulin regimen in patients who will undergo surgery. The use of repeated injections of regular insulin is commonly used for glucose control in hospitalized patients with diabetes. Recently, the combination of Lantus® and Apidra® insulins has been shown to improve glucose control with lower rate of hypoglycemia (low blood sugar). The investigators' recent preliminary data also indicate that a single daily dose of glargine plus corrective doses of glulisine before meals if needed (Basal Plus) is effective in the management of medical and surgical patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). The average daily blood glucose (BG) levels in patients treated with Basal Plus is equivalent to levels in patients treated with Basal Bolus with glargine once daily plus glulisine before meals (basal bolus regimen). The mean daily BG levels in patients treated with basal plus are lower than those reported in patients treated with sliding scale regular insulin (SSRI). Accordingly, the present study aims to determine which insulin treatment is best for glucose control in hospitalized patients with diabetes admitted to general medicine wards. Glargine, glulisine, and regular insulins are approved for use in the treatment of patients with diabetes by the FDA. A total of 375 subjects with type 2 diabetes will be recruited in this study. The sites for this study are Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital, the Atlanta VA Medical Center, Scott \& White Memorial Hospital and Clinic, and Medical University of South Carolina.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 375 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Emory University Hospital
Atlanta, United StatesAtlanta VA Medical Center
Decatur, United StatesMedical University of South Carolina
Charleston, United States