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A Study of Avastin (Bevacizumab) and Irinotecan Versus Temozolomide Radiochemistry in Patients With Glioblastoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

bevacizumab [Avastin]

+ irinotecan

+ temozolomide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Astrocitoma+5

+ Glioblastoma

+ Glioma

De 18 a 70 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This 2 arm study will compare the effect of Avastin + irinotecan versus temozolomide, in combination with conventional involved field radiotherapy, in patients with newly diagnosed glioblastoma and a non-methylated MGMT promoter. Patients will be randomized 3:1 to receive Avastin 10mg/kg iv every 2 weeks + irinotecan 125mg/m2 iv every 2 weeks, or temozolomide 75mg/m2 po daily during radiotherapy followed by 6 cycles of temozolomide 150-200mg/m2 po daily on days 1-5 of each 4 week cycle. The anticipated time on study treatment is until disease progression, and the target sample size is 100-500 individuals.

Título OficialA Study of Avastin (Bevacizumab) and Irinotecan Versus Temozolomide Radiochemistry in Patients With Glioblastoma
NCT00967330
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 182 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AstrocitomaGlioblastomaGliomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido Nervioso

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
adult patients, 18-70 years of age;
glioblastoma, confirmed histologically;
no previous chemotherapy or radiotherapy for glioblastoma;
non-methylated MGMT promoter in the tumor.
4 criterios de exclusión impiden participar
prior systemic treatment for glioblastoma multiforme;
prior treatment with Avastin;
significant cardiovascular disease;
other active malignant disease.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio