Completado

High-dose Antioxidants for Central Serous Chorioretinopathy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

antioxidants tablets

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades de la Retina

De 30 a 50 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPrince of Songkla University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Central serous chorioretinopathy (CSC) is the serous neurosensory detachment that usually involves the macular area. It is common in patients between 30-50 years old and effects male more often than female with the ratio of 5-10. The common risk factors are psychologic stress, type A personality, systemic steroid use, hypertension and pregnancy. The treatment is usually observation especially in the first three-months. The laser or photodynamic therapy should be considered when the condition does not improve after that time. Nevertheless, the pathogenesis of CSC is still not well understood but the study from indocyanine green angiography showed the choroidal vascular hyperpermeability and abnormal leakage. The causes of this abnormality are supposed to be from nitric oxide, prostaglandins or even free oxidative radicals. From this hypothesis, the oxidative process might be involved in the pathogenesis of the disease especially in the early stage. This study is to determine the effect of antioxidants drugs in the acute stage of CSC and to determine whether they can improve the outcomes of the disease.

Título OficialHigh-dose Antioxidants for Central Serous Chorioretinopathy
NCT00963131
Patrocinador PrincipalPrince of Songkla University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades de la Retina

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
patients with acute central serous chorioretinopathy within 6 weeks of onset

age between 30-50 years

new or recurrent attack (the symptom-free period should longer than 6 months)

fluorescein angiography (FA) confirmed the diagnosis with the inkblot or smoke-stack leakage and the optical coherence tomography (OCT) showed definite subretinal fluid

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
chronic central serous chorioretinopathy(longer than 6 weeks)

complicated central serous chorioretinopathy such as secondary choroidal neovascularization (CNV) that detected from FA

pregnancy, steroid user and patients that contraindicated for high dose antioxidants therapy such as heavy smokers, lung cancer, thyrotoxicosis, renal stone and anemia (hematocrit less than 30%).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
the study arm received antioxidant tablets (Icaps) for 3 months or until the resolution of the disease

Grupo II

Placebo
the control arm received placebo tablets for 3 months or until the resolution of the disease

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Ophthalmology, Faculty of medicine, Prince of Songkla university

Hat Yai, ThailandAbrir Department of Ophthalmology, Faculty of medicine, Prince of Songkla university en Google Maps
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