Completado

SCORECombinación de Saxagliptina y Metformina XR para el Control Glucémico en Diabetes Tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la combinación de Saxagliptina y Metformina XR en el control de los niveles de azúcar en la sangre, medidos por el cambio en la HbA1c desde el inicio hasta la semana 18, en individuos con Diabetes Tipo 2.

Qué se está evaluando

Saxagliptin

+ Metformin XR

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 78 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to compare reduction in A1C for subjects taking Saxagliptin and Metformin XR vs. uptitrated Metformin XR.

Título Oficial18-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind 3b Trial to Evaluate Efficacy/Safety of Saxagliptin in Combo With Metformin XR 1500mg vs Metformin Uptitrated to 2000mg in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control After Diet/Exercise and a Stable Dose of Metformin XR 1500mg
NCT00960076
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 282 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 78 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Type 2 diabetics taking metformin IR or XR greater than or equal to 850mg and less than or equal to 1500mg only for at least 8 weeks prior to screening
A1c: 7.5-11% (at screening)
BMI less than or equal to 45 kg/m2
2 criterios de exclusión impiden participar
Significant cardiovascular history
Active liver disease, renal impairment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Saxagliptin

Grupo II

Comparador Activo
Metformin Extended Release

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 35 ubicaciones

Suspendido

Research Site

Jonesboro, United StatesAbrir Research Site en Google Maps
Suspendido

Research Site

Anaheim, United States
Suspendido

Research Site

Fountain Valley, United States
Suspendido

Research Site

Los Angeles, United States
Completado35 Centros de Estudio