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NormallungMechanical Ventilation With High Tidal Volume Induces Inflammation In Patients Without Lung Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Low tidal volume

+ low tidal volume

ProcedimientoOtro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 16 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFederal University of Rio Grande do Sul
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Objective: To compare the effects of a protective versus a conventional ventilatory strategy, on systemic and in lung production of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) and interleukin-8 (IL-8) in patients without lung disease. Hypothesis: High tidal volumes induce inflammation in patients without lung disease Design: Prospective control-randomized study. Patients and Setting: Twenty patients without lung disease and submitted to mechanical ventilation admitted to one trauma and one general adult intensive care unit of two different university hospitals. Interventions: Patients were randomized to receive mechanical ventilation either with tidal volume (VT) of 10-12 ml/kg predicted body weight (high VT group) or with VT of 5-7 ml/kg predicted body weight (low VT group) with an O2 inspiratory fraction (FIO2) enough to keep arterial oxygen saturation > 90% with positive end-expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH2O during 12 hours after admission to the study.

Título OficialMechanical Ventilation With High Tidal Volume Induces Inflammation In Patients Without Lung Disease
NCT00935896
Patrocinador PrincipalFederal University of Rio Grande do Sul
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
age ≥ 16 years;

anticipated survival > 24 hours;

need for mechanical ventilation for at least 12 hours and

hemodynamic stability (MAP>65 mmHg, HR<100 beats/min, diuresis > 1 ml/kg/h, no catecholamine requirement or fluid challenge).

Un criterio de exclusión impide participar
1. history of any lung disease, use of immunosuppressive medication, recent infections, previous thromboembolic disease, recent ventilatory support, and participation in another clinical trial. Absence of lung disease was defined by the following clinical criteria: (a) no evidence of respiratory infection (white blood cell count <10x103/µl, temperature > 380C, purulent sputum), (b) normal chest roentgenogram, (c) PaO2/FIO2 ratio > 300, (d) and a normal clinical respiratory history.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Complexo Hospitalar Santa Casa

Porto Alegre, BrazilAbrir Complexo Hospitalar Santa Casa en Google Maps
Suspendido

Hospital de Pronto Socorro

Porto Alegre, Brazil
Completado2 Centros de Estudio