Completado
A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Evaluation of the Effectiveness and Safety of Uracyst® Compared to Inactive Control in Subjects With Interstitial Cystitis/Painful Bladder Syndrome
Qué se está evaluando
2% sodium chondroitin sulfate
+ Placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+2
+ Cistitis
+ Enfermedades de la vejiga urinaria
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2009
Resumen
Patrocinador PrincipalWatson Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Multi-center, randomized, double-blind, parallel, 8 weekly instillations over a 7-week period with post-treatment follow-up for an additional 19 weeks for a total study length of 26 weeks.
Título OficialA Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Evaluation of the Effectiveness and Safety of Uracyst® Compared to Inactive Control in Subjects With Interstitial Cystitis/Painful Bladder Syndrome
Patrocinador PrincipalWatson Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 98 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesCistitisEnfermedades de la vejiga urinariaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Urológicas
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Are a female, 18 years or older
Have been diagnosed with IC/PBS
Are willing to provide written informed consent and authorization to disclose after being fully informed of the risks of participation
6 criterios de exclusión impiden participar
Are lactating females
Have previously received investigational products or devices within 30 days of screening
Have previously received Uracyst
Are currently receiving therapy with Interstim®
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental20 mL Uracyst (2% sodium chondroitin sulfate) per instillation; 8 instillations over a 7-week period
Grupo II
Placebo20 mL inactive control buffer (phosphate-buffered saline); 8 instillations over a 7-week period
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio