Pediatric Elective Intubation With and Without Muscle Relaxation Utilizing the Shikani Optical Stylet
Cisatracurium
+ Normal saline
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The investigators' primary specific aims are to demonstrate that: 1. Pediatric patients with normal airways, undergoing elective surgical procedures, can be successfully intubated when deeply sedated, without the use of muscle relaxants using the Shikani Optical Stylet. 2. Shikani intubation of pediatric patients is equally effective in children that are deeply sedated or paralyzed as evidenced by a non-significant difference in: * Time to intubation (defined as no more than a 30 second time difference between the two groups); * Incidence of adverse events.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 34 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 6 meses a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * 6 months of age to 17 years of age (not yet 18) * Male or female * English or Spanish speaking * Normal airway (Mallampati Classification ) * American Society of Anesthesiology Physical Status Classification I or II * Elective surgical procedure expected to last at least 45 minutes in length * Written informed consent/assent for participation given by the parent legal guardian and subject (if applicable) Exclusion Criteria: * \< 6 months of age, \> 17 years of age * Difficult airway (Mallampati Classification) * History of previous difficult intubation, suspected abnormal airway: \*micrognathia * facial trauma * airway tumor * epiglottitis * retropharyngeal abscess * foreign body, etc. * Scheduled for non-elective, emergent OR procedure * Parent, legal guardian, or subject is unavailable or unwilling to consent for study participation
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación