Completado
Phase I/II Study of the Combination Therapy With NC-6004 and Gemcitabine in Patients With Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer in Asian Countries
Qué se está evaluando
Nanoplatin (NC-6004) and Gemcitabine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Digestivo+5
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
De 20 a 75 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2009
Resumen
Patrocinador PrincipalNanoCarrier Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to determine the recommended dose of NC-6004 according to the dose-limiting toxicity (DLT) in combination with Gemcitabine, and to assess the efficacy, safety and tolerability.
Título OficialPhase I/II Study of the Combination Therapy With NC-6004 and Gemcitabine in Patients With Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer in Asian Countries
Patrocinador PrincipalNanoCarrier Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasNeoplasias Pancreáticas
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with chemo-naive, advanced pancreatic cancer
Nonresectable, histologically or cytologically confirmed, locally advanced or metastatic pancreatic cancer
4 criterios de exclusión impiden participar
Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia
Marked pleural effusion or ascites above Grade 2
Severe drug hypersensitivity
Metastasis to the central nervous system and brain
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalNanoplatin (NC-6004) had to be administered once every 3 weeks, on Day 1, Day 22 and Day 43 etc.
Gemcitabine had to be administered to every patient 2 times on Day 1 and Day 8 every 3 weeks after the infusion of Nanoplatin (NC-6004).
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Suspendido
National Cancer Centre Singapore
Singapore, SingaporeAbrir National Cancer Centre Singapore en Google MapsSuspendido
Natinal Cheng Kung University Hospital
Tainan, TaiwanSuspendido
National Taiwan University Hospital
Taipei, TaiwanSuspendido
Taipei Veteran General Hospital
Taipei, TaiwanCompletado5 Centros de Estudio