An Open-label Phase I Dose Escalating Study of APR-246 for Infusion in Patients With Refractory Hematologic Malignancies or Prostate Carcinoma
Colección de datos
Enfermedades Urogenitales+8
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to determine the highest feasible dose (HFD) of intravenous (IV) APR-246 when given to patients with refractory hematologic malignancies or prostate carcinoma.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Summary criteria for participant selection: Inclusion Criteria: * Male or female ≥ 18 years of age. * Any below mentioned advanced disease, which is not eligible for other therapies. The diagnosis should have been confirmed either histologically or cytologically: 1. Acute myeloid leukemia. 2. Acute lymphoid leukemia. 3. Chronic lymphocytic leukemia. 4. Chronic myeloid leukemia. 5. Chronic myelomonocytic leukemia. 6. Multiple myeloma. 7. Non Hodgkin's lymphoma. 8. Hodgkin's lymphoma. 9. Myelodysplastic syndrome. 10. Myelofibrosis. 11. Hormone refractory, metastatic prostate carcinoma.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
Section of Haematology and Coagulation, Sahlgrenska University Hospital
Gothenburg, SwedenAbrir Section of Haematology and Coagulation, Sahlgrenska University Hospital en Google MapsDepartment of Hematology, University Hospital
Örebro, SwedenUrology clinic, University Hospital
Örebro, SwedenHematology Centre, M54, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital, Huddinge
Stockholm, Sweden