Molecular Profiling of E2197 FFPE Samples Using a Custom 512 Breast Cancer Gene Set on the DASL Platform: Towards the Development of Predictive Gene Sets for Risk of Recurrence in Patients With Operable Breast Cancer Treated With Adjuvant Therapy
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoEnfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
Otro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 17 de junio de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Primary * To identify gene sets for risk of recurrence using molecular profiling in samples from women with lymph node-positive or high-risk lymph node-negative breast cancer on clinical trial ECOG-E2197. Secondary * To define a set of significant genes as prognostic markers of recurrence. * To compare the prognostic value of the Oncotype DX™ (ODX) 21 gene assay of clinical trial with gene sets determined in this study. * To compare the DASL™ assay of the ODX 21 genes with ODX assay results of clinical trial. * To compare the prognostic value of selected genes with gene sets determined in this study. OUTLINE: This is a multicenter study. Samples are used in molecular profiling by applying a custom panel of breast cancer-related genes to a cDNA-mediated Annealing, Selection, Extension, and Ligation (DASL™) assay, immunohistochemistry, and other studies.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 2541 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 120 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed breast cancer tumor samples collected on clinical trial ECOG-E2197 * Histologically lymph node-positive (N1-3) OR high-risk lymph node-negative disease * Hormone receptor-positive or negative disease (status known) * HER2 status known PATIENT CHARACTERISTICS: * Menopausal status not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: * See Disease Characteristics
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios