Completado

Effect of Activities and Exercise on Sleep in Dementia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Control Condition

+ Individualized Social Activities (ISA)

+ Physical Resistance Training and Walking (PRT/walking)

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2

+ Demencia

+ Enfermedades del Cerebro

A partir de 55 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Nursing Research (NINR)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Elders with cognitive impairment usually do not a get a good night's sleep and wake up often during their sleep at night. Increased daytime individualized social activity and physical resistance training with walking have the potential to increase nighttime sleep in elders. This can lead to a better quality of life, a decrease in caregiver burden and decrease in nighttime falls for this population and associated fiscal savings. Consent forms for this RCT, were written in large print, followed all the guidelines of the Institutional Review Board of the University of Arkansas for Medical Sciences, and assured the participants that their participation in the study was voluntary.

Título OficialEffect of Activities and Exercise on Sleep in Dementia
NCT00888706
Patrocinador PrincipalNational Institute of Nursing Research (NINR)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 355 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralDemenciaEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 55 years old or older

Mini Mental State Examination (MMSE)of 4-26, indicating dementia or mild cognitive impairment

Less than seven hours of nocturnal sleep and 30 minutes of daytime sleep

At least two weeks residency in the nursing home

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Treatment with chemotherapy; AND

Unstable cardiovascular disease

Documented near-terminal or unstable medical conditions

Unresolved malignancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Grupo III

Comparador Activo

Grupo IV

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio