Completado
HTN-2Renal Denervation in Patients With Uncontrolled Hypertension (Symplicity HTN-2)
Qué se está evaluando
Renal Denervation (Symplicity® Renal Denervation System)
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares
+ Hipertensión
+ Enfermedades Vasculares
De 18 a 85 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2009
Resumen
Patrocinador PrincipalMedtronic Vascular
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.An international, multi-center, prospective, randomized, controlled study of the safety and effectiveness of renal denervation in patients with uncontrolled hypertension.
Título OficialRenal Denervation in Patients With Uncontrolled Hypertension (Symplicity HTN-2)
Patrocinador PrincipalMedtronic Vascular
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 106 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades CardiovascularesHipertensiónEnfermedades Vasculares
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
systolic blood pressure >=160mmHg (>=150 mmHg for type 2 diabetics);
on 3 or more antihypertensive medications
= 18 and =< 85 years of age.
6 criterios de exclusión impiden participar
renal artery abnormalities
eGFR < 45mL/min
MI, angina, CVA within 6 months
Type 1 diabetes
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalRenal Denervation and maintenance of anti-hypertensive medications
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 20 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Vienna General Hospital
Vienna, AustriaSuspendido
Cliniques Universitaires Saint Luc
Brussels, BelgiumSuspendido
Hopital Européen Georges Pompidou
Paris, FranceCompletado20 Centros de Estudio