Completado
Randomized, 2-Way Crossover, Bioequivalence Study of Eon Labs Manufacturing Inc. (USA) and Zeneca (USA) (Zestril) 40 mg Lisinopril Tablet Administered as a 1 x 40 mg Tablet in Health Adult Males Under Fasting Conditions.
Qué se está evaluando
Lisinopril 40 mg Tablet (EON Labs Manufacturing Inc, USA)
+ Lisinopril 40 mg Tablet (Zestril) (Zeneca, USA)
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares
+ Hipertensión
+ Enfermedades Vasculares
De 18 a 54 años
+3 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2000
Resumen
Patrocinador PrincipalSandoz
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2000
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To Demonstrate the Relative Bioequivalence of Lisinopril 1 x 40 mg Tablets Under Fasting Conditions.
Título OficialRandomized, 2-Way Crossover, Bioequivalence Study of Eon Labs Manufacturing Inc. (USA) and Zeneca (USA) (Zestril) 40 mg Lisinopril Tablet Administered as a 1 x 40 mg Tablet in Health Adult Males Under Fasting Conditions.
Patrocinador PrincipalSandoz
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 32 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 54 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades CardiovascularesHipertensiónEnfermedades Vasculares
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
No clinically significant abnormal finding on physical exam, medical history, or clinical laboratory results on screening.
2 criterios de exclusión impiden participar
Positive test results for HIV or hepatitis B or C.
Treatment for drug or alcohol dependence.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalLisinopril 40 mg Tablet (EON Labs Manufacturing Inc, USA)
Grupo II
Comparador ActivoLisinopril 40 mg Tablet (Zestril) (Zeneca, USA)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio