Completado
A Single-Dose Comparative Bioavailability Study of Two Formulations of Cetirizine Hydrochloride/Pseudoephedrine Hydrochloride 5 mg/120 mg Extended Release Tablets Under Fasting Conditions
Qué se está evaluando
Cetirizine HCl/Pseudoephedrine HCl 5 mg/120 mg (Sandoz, USA)
+ Zyrtec-D 12 Hour 5 mg/120 mg Extended Release Tablets (Pfizer, USA)
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Hipersensibilidad
+ Enfermedades del sistema inmunitario
De 24 a 54 años
+3 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2005
Resumen
Patrocinador PrincipalSandoz
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2005
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To demonstrate the relative bioavailability of Cetirizine Hydrochloride/Pseudoephedrine Hydrochloride 5 mg/120 mg ER tablets under fasting conditions.
Título OficialA Single-Dose Comparative Bioavailability Study of Two Formulations of Cetirizine Hydrochloride/Pseudoephedrine Hydrochloride 5 mg/120 mg Extended Release Tablets Under Fasting Conditions
Patrocinador PrincipalSandoz
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 24 a 54 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
HipersensibilidadEnfermedades del sistema inmunitario
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
No clinically significant abnormal finding on physical exam, medical history, or clinical laboratory results on screening.
2 criterios de exclusión impiden participar
Positive test results for HIV or hepatitis B or C.
Treatment for drug or alcohol dependence.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCetirizine HCl/Pseudoephedrine HCl 5 mg/120 mg (Sandoz, USA)
Grupo II
Comparador ActivoZyrtec-D 12 Hour 5 mg/120 mg Extended Release Tablets (Pfizer, USA)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio