SWIMAn Evaluation of the Effectiveness of Ibuprofen and Opioid (Morphine or Diamorphine) for Acute Pain in Sickle Cell Disease: a Double-blind, Placebo-controlled Randomised Trial
Ibuprofen
+ Diamorphine or Morphine
+ Placebo
Anemia+9
+ Anemia congénita hemolítica
+ Anemia Hemolítica
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Pain from vaso-occlusion in sickle cell disease (SCD) is persistent, and its management continues to pose a challenge to practitioners. Opioids are recommended for the treatment of severe acute SCD pain, and have been used successfully within the hospital setting. Non-steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) are recommended for acute SCD pain, however there is no clear evidence for the effectiveness of oral NSAIDs in combination with parenteral opioids in adults with SCD.Data from acute pain research suggests that oral ibuprofen is one of the best NSAIDs for combination treatment with morphine via PCA. This is a randomised controlled trail to evaluate the effectiveness of oral ibuprofen plus intravenous Diamorphine or morphine via PCA. The results will provide the evidence needed to recommend whether or not ibuprofen should be used in acute SCD pain.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 320 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 16 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
North West London Hospitals NHS Trust
London, United KingdomAbrir North West London Hospitals NHS Trust en Google MapsImperial College Healthcare NHS Trust
London, United Kingdom