Suspendido

SWIMAn Evaluation of the Effectiveness of Ibuprofen and Opioid (Morphine or Diamorphine) for Acute Pain in Sickle Cell Disease: a Double-blind, Placebo-controlled Randomised Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ibuprofen

+ Diamorphine or Morphine

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+9

+ Anemia congénita hemolítica

+ Anemia Hemolítica

A partir de 16 años
+14 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLondon North West Healthcare NHS Trust
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Pain from vaso-occlusion in sickle cell disease (SCD) is persistent, and its management continues to pose a challenge to practitioners. Opioids are recommended for the treatment of severe acute SCD pain, and have been used successfully within the hospital setting. Non-steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) are recommended for acute SCD pain, however there is no clear evidence for the effectiveness of oral NSAIDs in combination with parenteral opioids in adults with SCD.Data from acute pain research suggests that oral ibuprofen is one of the best NSAIDs for combination treatment with morphine via PCA. This is a randomised controlled trail to evaluate the effectiveness of oral ibuprofen plus intravenous Diamorphine or morphine via PCA. The results will provide the evidence needed to recommend whether or not ibuprofen should be used in acute SCD pain.

Título OficialAn Evaluation of the Effectiveness of Ibuprofen and Opioid (Morphine or Diamorphine) for Acute Pain in Sickle Cell Disease: a Double-blind, Placebo-controlled Randomised Trial
NCT00880373
Patrocinador PrincipalLondon North West Healthcare NHS Trust
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 320 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaAnemia congénita hemolíticaAnemia HemolíticaAnemia de células falciformesEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasHemoglobinopatíasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Adult patients with SCD of any phenotype

13 criterios de exclusión impiden participar
Patient has a history of allergic reaction to either diamorphine/morphine or ibuprofen

Patient has contraindications to diamorphine/morphine or ibuprofen, e.g. peptic ulcer disease, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)-induced asthma

Patient in a drug dependency programme

Patient is on renal dialysis

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Diamorphine or Morphine by PCA and oral ibuprofen

Grupo II

Placebo
Diamorphine or Morphine by PCA and oral placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

North West London Hospitals NHS Trust

London, United KingdomAbrir North West London Hospitals NHS Trust en Google Maps
Suspendido

Imperial College Healthcare NHS Trust

London, United Kingdom
Suspendido2 Centros de Estudio