Suspendido

A Phase II Trial of Clofarabine and Cytarabine to Treat Minimal Residual Disease (MRD) in Acute Myeloid Leukemia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

clofarabine

+ cytarabine

+ filgrastim

MedicamentoBiológico
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+6

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

+ Enfermedades Hematológicas

De 18 a 75 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Washington
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. To test the ability of clofarabine + ara-C (cytarabine) to eliminate minimal residual (MRD) in acute myeloid leukemia (AML) patients whose bone marrows exhibit complete remission by morphology. SECONDARY OBJECTIVES: I. To determine the duration of complete remission after this treatment to minimize MRD. OUTLINE: Patients receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously (SC) once daily (QD) on days 1-5 and clofarabine intravenously (IV) over 1 hour and cytarabine IV on days 2-5. Beginning approximately 1 month later, patients may receive one additional course of treatment in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 2 years, and then annually for 3 years.

Título OficialA Phase II Trial of Clofarabine and Cytarabine to Treat Minimal Residual Disease (MRD) in Acute Myeloid Leukemia
NCT00863434
Patrocinador PrincipalUniversity of Washington
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasLeucemia MieloideLeucemiaEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLeucemia mieloide aguda

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of AML by World Health Organization (WHO) criteria

Persistence of MRD by flow cytometry (phenotypic blast population detectable at >= 0.1% by flow cytometry despite < 5% blasts by morphology) after initial induction and one to four cycles of cytarabine containing consolidation chemotherapy

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-2

Serum creatinine =< 1.0 mg/dL; if serum creatinine > 1.0 mg/dL, then the estimated glomerular filtration rate (GFR) must be > 60 mL/min/1.73m^2 as calculated by the Modification of Diet in Renal Disease equation, as reported by University of Washington Medical Center (UWMC) laboratory system

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12 criterios de exclusión impiden participar
Prior allogeneic stem cell transplant

Prior treatment with clofarabine

Current concomitant chemotherapy, radiation therapy, or immunotherapy other than as specified in the protocol

Use of investigational agents within 30 days or any anticancer therapy within 2 weeks before study entry, with exceptions for oral agents such as FMS-like tyrosine kinase 3 (Flt3) Inhibitors or hydroxyurea which will be discontinued prior to the investigational drug regimen; intrathecal treatment within two weeks will also be allowed but not permitted to be given concurrently with investigational regimen

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive G-CSF SC QD on days 1-5 and clofarabine IV over 1 hour and cytarabine IV on days 2-5. Beginning approximately 1 month later, patients may receive one additional course of treatment in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Seattle, United StatesAbrir Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium en Google Maps
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