A Phase II Trial of Clofarabine and Cytarabine to Treat Minimal Residual Disease (MRD) in Acute Myeloid Leukemia
clofarabine
+ cytarabine
+ filgrastim
Anomalías Congénitas+6
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Enfermedades Hematológicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PRIMARY OBJECTIVES: I. To test the ability of clofarabine + ara-C (cytarabine) to eliminate minimal residual (MRD) in acute myeloid leukemia (AML) patients whose bone marrows exhibit complete remission by morphology. SECONDARY OBJECTIVES: I. To determine the duration of complete remission after this treatment to minimize MRD. OUTLINE: Patients receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously (SC) once daily (QD) on days 1-5 and clofarabine intravenously (IV) over 1 hour and cytarabine IV on days 2-5. Beginning approximately 1 month later, patients may receive one additional course of treatment in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 2 years, and then annually for 3 years.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 2 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Seattle, United StatesAbrir Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium en Google Maps