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Regulation of Glutathione Homeostasis in Adolescents With Type 1 Diabetes - Study A

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cysteine isotope infusion at normoglycemia vs hyperglycemia

+ Regular Insulin

OtroMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 14 a 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNemours Children's Clinic
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Adolescents with uncomplicated T1D will receive two, 5-hour infusions of deuterium-labeled cysteine on 2 separate days, a few weeks apart, while blood glucose will be maintained, using intravenous insulin infusion: * in the hyper-glycemic range (200-250 mg/dL) on one study day, and * near normoglycemia (80-140 mg/dL) on the other study day. The order of the study days will be randomized. We will determine whether the level of blood glucose at the time of study affects blood glutathione concentration, and, if so, whether this is associated with changes in the fractional rate of glutathione synthesis, as determined from the incorporation of labeled cysteine into blood glutathione over the course of the 5-hr infusion of labeled cysteine.

Título OficialRegulation of Glutathione Homeostasis in Adolescents With Type 1 Diabetes - Study A
NCT00858897
Patrocinador PrincipalNemours Children's Clinic
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 14 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Type 1 diabetes, using usual criteria such as: glycosuria, hyperglycemia prior to treatment

BMI <25 kg/m2

Age 14-18

HbA1c>7.5%

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5 criterios de exclusión impiden participar
Presence of significant anemia (hemoglobin <11g/dL)

Presence of intercurrent illness such as infection

Presence of chronic disease such as other endocrine deficiency, chronic respiratory or cardiac disease

Chronic use of medication other than insulin

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
200-250 mg/dL

Grupo II

Experimental
80-140 mg/dL

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Nemours Children's Clinic

Jacksonville, United StatesAbrir Nemours Children's Clinic en Google Maps
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