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Minocycline in the Treatment of HIV-Associated Cognitive Impairment in Uganda

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

minocycline

+ minocycline placebo capsule

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+18

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

De 18 a 65 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Purpose: The purpose of the study is to assess the safety and effectiveness of minocycline, an antibiotic, in the treatment of Human immunodeficiency virus (HIV)-associated cognitive impairment in Uganda. Study Design: Treatment, 24-week Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Phase with Optional 24-week Open Label Phase for Subjects with a cluster of differentiation 4 (CD4) Count in the 251-350 Range * Arm 1: Minocycline 100 mg orally every 12 hours (50 subjects) * Arm 2: Matching placebo orally every 12 hours (50 subjects) Primary Objective: · To examine whether minocycline treatment will improve cognitive performance after 24 weeks compared to baseline Secondary Objectives: * To examine whether minocycline treatment for 24 weeks is safe and well-tolerated in individuals with HIV-associated cognitive impairment * To examine whether minocycline treatment for 48 weeks is safe and well-tolerated in individuals with HIV-associated cognitive impairment * To examine whether minocycline treatment for 24 weeks improves functional impairment

Título OficialMinocycline in the Treatment of HIV-Associated Cognitive Impairment in Uganda
NCT00855062
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 73 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaDemenciaInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades del CerebroEnfermedades GenitalesTrastornos MentalesEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesEnfermedades del sistema nerviosoInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesComplejo de Demencia del SIDAInfecciones por VIH

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
HIV infection prior to study entry
Naïve to any antiretroviral regimen and ineligible to receive antiretroviral therapy by cluster of differentiation 4 (CD4) criteria in Uganda
Negative serum or urine pregnancy test for women of childbearing potential
Willingness to use birth control
Mostrar Más Criterios
14 criterios de exclusión impiden participar
Current cancers other than basal cell carcinoma, in situ carcinoma of the cervix, or Kaposi's sarcoma without evidence of visceral involvement or which does not require systemic chemotherapy
Severe premorbid psychiatric illness, including schizophrenia and major depression which, in the in investigator's opinion, is likely to interfere with study compliance
Active symptomatic AIDS-defining opportunistic infection within 45 days prior to study entry
Confounding neurological disorders as defined in the protocol
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Minocycline 100 mg orally every 12 hours

Grupo II

Placebo
Placebo minocycline capsules every 12 hours

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Infecious Diseas Institute

Kampala, UgandaAbrir Infecious Diseas Institute en Google Maps
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