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Dose-effect Relationship Between Allopurinol, Azathioprine and 6-thioguanine Nucleotide Levels (6-TGN) in Inflammatory Bowel Disease Patients.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Azathioprine / Allopurinol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+2

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Gastroenteritis

De 18 a 65 años
+30 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Zurich
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Main Study Objectives: The study is conducted to * evaluate the minimal allopurinol and azathioprine doses that, in combination, produce therapeutic 6-TGN levels * evaluate the safety and tolerability of the different allopurinol/azathioprine dose levels * assess if concomitant allopurinol affects TPMT activity * assess the clinical efficacy of concomitant allopurinol-azathioprine therapy in the included patients

Título OficialDose-effect Relationship Between Allopurinol, Azathioprine and 6-thioguanine Nucleotide Levels (6-TGN) in Inflammatory Bowel Disease Patients.
NCT00849368
Patrocinador PrincipalUniversity of Zurich
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 6 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesGastroenteritisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Able and willing to give written informed consent before any trial-specific procedures are performed
Signed informed consent form
Age 18 to 65 years at study entry
Body Mass Index 18 - 30 kg/m2
Mostrar Más Criterios
23 criterios de exclusión impiden participar
Subjects with confirmed or suspected hypersensitivity towards the study medication
Contemporaneous participation in any other study
Females only: pregnancy
Females only: breast-feeding
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Single arm study: Dose escalations as described.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Division of Clinical Pharmacology and Toxicology, University Hospital Zurich

Zurich, SwitzerlandAbrir Division of Clinical Pharmacology and Toxicology, University Hospital Zurich en Google Maps
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