Suspendido

Coadministration of Ezetimibe With Fenofibrate Versus Pravastatin Monotherapy for the Treatment of Hyperlipidaemia in HIV-infected Patients Receiving Protease Inhibitors: a Randomized, Prospective, Controlled Pilot Study.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ezetimibe

+ fenofibrate

+ pravastatin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+13

+ Enfermedades Urogenitales

+ Infecciones Transmitidas por la Sangre

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOspedale di Circolo - Fondazione Macchi
Contacto del EstudioAnna Maria Grandi, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

* The aim of the study is to compare the effects of coadministration of ezetimibe 10 mg/die + fenofibrate 200 mg/die versus pravastatin 40 mg/die monotherapy in HIV-infected patients treated with protease inhibitors. * Single-centre, open, randomized, controlled, prospective pilot study. * 60 patients will be enrolled in order to reach the target of 50 patients evaluable at the end of the study. The patients will be randomly assigned to a 6-month treatment with ezetimibe+fenofibrate or with pravastatin.The visit will be every month.

Título OficialCoadministration of Ezetimibe With Fenofibrate Versus Pravastatin Monotherapy for the Treatment of Hyperlipidaemia in HIV-infected Patients Receiving Protease Inhibitors: a Randomized, Prospective, Controlled Pilot Study.
Patrocinador PrincipalOspedale di Circolo - Fondazione Macchi
Contacto del EstudioAnna Maria Grandi, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesHiperlipidemiasEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
patients older than 18 years

documented positive HIV antibodies test

on stable therapy with PIs for at least 12 months

LDL-cholesterol >130 mg/dl or triglycerides 200 - 500 mg/dl with non-HDL cholesterol >160 mg/dl

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
history of dyslipidemia before antiretroviral therapy

cardiovascular and cerebrovascular diseases

Cushing's syndrome

concurrent therapy with lipid-lowering agents, oral anticoagulant, estrogens, thiazidic diuretics, beta-blockers

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Ospedale di Circolo and Fondazione Macchi

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