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COOLClinical and Neurological Outcome With Two Different Cooling Methods (Invasive and Non-invasive) After Sudden Cardiac Arrest

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Coolgard

+ ArcticSun

+ Conventional treatment

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Cambios en la temperatura corporal+9

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Muerte súbita

+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Leipzig
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Consecutive patients with restoration of spontaneous circulation (ROSC) after resuscitation due to out-of-hospital SCA, admitted to our intensive care unit, underwent MIH. Hypothermia was induced by infusion of cold saline and whole-body-cooling methods (electronic randomization: invasive Coolgard or non-invasive ArcticSun). The core body temperature was operated at 32 to 34 °C over a period of 24 hours followed by active rewarming. Neurological status was evaluated at hospital discharge and 6 months after discharge using the Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC). Blood samples of neuron-specific enolase (NSE) were collected during 72 hours.

Título OficialClinical and Neurological Outcome With Two Different Cooling Methods (Invasive and Non-invasive) After Sudden Cardiac Arrest
NCT00843297
Patrocinador PrincipalUniversity of Leipzig
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cambios en la temperatura corporalEnfermedades CardiovascularesMuerte súbitaMuerteEnfermedades del CorazónParo CardíacoHipotermiaEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
ROSC after SCA due to VF/VT or PEA/Asystolia

GCS 3

4 criterios de exclusión impiden participar
Non-cardiac SCA

Pregnancy

Unstable Circulation instead of High-dose Inotropics

Life-expectancy reducing concomitant illness

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Coolgard: invasive Cooling

Grupo II

Comparador Activo
ArcticSun: Surface-Cooling

Grupo III

Simulado
No Cooling-Therapy due to non-operational cooling-devices

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

Leipzig, GermanyAbrir University of Leipzig, Heart Center, Cardiology en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio