Completado

Impacto de Dapagliflozin en la Resistencia a la Insulina y Secreción en Diabetes Tipo 2

Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la Dapagliflozina afecta la resistencia a la insulina y la secreción en individuos con Diabetes Tipo 2, específicamente midiendo el porcentaje de cambio en la sensibilidad a la insulina desde el inicio del estudio hasta la semana 12.

Qué se está evaluando

Dapagliflozin

+ Placebo

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 35 a 70 años

+10 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2

Intervencional

Inicio del estudio: abril de 2009

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to evaluate the effects of dapagliflozin on insulin sensitivity

Título OficialA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Phase 2 Trial to Evaluate the Effects of Dapagliflozin on Insulin Resistance and Insulin Secretion in Subjects With Type 2 Diabetes

NCT00831779

Patrocinador PrincipalAstraZeneca

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 116 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 35 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar

Subjects with type 2 diabetes and inadequate glycemic control, defined as A1C ≥ 7.0 and ≤ 10.0% at the enrollment visit

Subjects should have been receiving either metformin therapy OR metformin therapy AND one insulin secretagogue for at least 12 weeks prior to enrollment

C-peptide ≥ 1.0 ng/ml (0.34 nmol/l)

BMI ≤ 45.0 kg/m2

6 criterios de exclusión impiden participar

Urine albumin to creatinine ratio (UACR) > 1,800 mg/g (203.4 mg/mmol/Cr)

Aspartate Aminotransferase (AST) > 3X Upper limit of normal (ULN)

Alanine aminotransferase (ALT) > 3X ULN

Serum Total Bilirubin > 2 mg/dL (34.2 μmol/l)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Va San Diego Healthcare System

San Diego, United StatesAbrir Va San Diego Healthcare System en Google Maps

Suspendido

Pennington Biomedical Research Center

Baton Rouge, United States

Suspendido

Temple University General Clinical Research Center

Philadelphia, United States

Completado3 Centros de Estudio