Suspendido
A Phase II Study of TAS-109 Given by Continuous Intravenous 14-day Infusion in Patients With Chemotherapy-refractory Advanced Colorectal Cancer
Qué se está evaluando
TAS-109
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2009
Resumen
Patrocinador PrincipalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate progression free survival primarily. The secondary objectives are to evaluate the antitumor activity, as assessed by objective tumor response, duration of clinical benefit, overall survival, and the safety profile of TAS-109
Título OficialA Phase II Study of TAS-109 Given by Continuous Intravenous 14-day Infusion in Patients With Chemotherapy-refractory Advanced Colorectal Cancer
Patrocinador PrincipalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
Received prior therapy, at least two regimens, containing a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan
Have at least one measurable tumor, as defined by RECIST
Must be capable of maintaining a central venous line access
3 criterios de exclusión impiden participar
Had previous anti-tumor therapy in the 3 weeks prior to study entry
Have not recovered from all toxicities (excluding alopecia) from prior therapy to baseline or ≤grade 1 prior to study entry
Have another malignancy in the past 3 years except curatively treated non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalTAS-109
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Suspendido
NYU Cancer Institute
East 34th Street, New York, United StatesAbrir NYU Cancer Institute en Google MapsSuspendido
The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
Holcombe Boulevard, Houston, United StatesSuspendido
The Center for Cancer and Blood Disorders
West Magnolia Avenue, Fort Worth, United StatesSuspendido3 Centros de Estudio