Completado
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Single Dose of the Lyophilized Formulation of Merck Staphylococcus Aureus Vaccine (V710) in Healthy Adults
Qué se está evaluando
Comparator: V710
+ Comparator: placebo
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 80 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2007
Resumen
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is being performed to evaluate a single 60 Mcg dose of lyophilized formulation of Merck Staphylococcus aureus vaccine (V710) in healthy subjects. This study is intended to provide necessary safety and immunogenicity data for the lyophilized formulation of V710 prior to its subsequent evaluation in patients at risk for developing serious S. aureus infections.
Título OficialA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Single Dose of the Lyophilized Formulation of Merck Staphylococcus Aureus Vaccine (V710) in Healthy Adults
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 51 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
18 to 80 years of age
Good physical health based upon medical history and physical examination
Willing and able to participate in the entire study duration
Female subject with a negative urine pregnancy test immediately prior to study vaccination
6 criterios de exclusión impiden participar
Chronic skin infections or a chronic skin condition (e.g. psoriasis)
Serious S. aureus infection in the last 12 months
Allergy to aluminum-containing substance taken in the body or to any other vaccine component
Oral temperature equal to or greater than 100.4ºF (38.0ºC), within the past 2 days
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalV710
Grupo II
PlaceboPlacebo
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio