Completado

Assessment of the Safety and the Effect on Patients With COPD of Treatment With PulseHaler™ - a Novel Device for Pulsating Positive Expiratory Pressure Ventilation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PulseHaler treatment

+ CPAP treatment (through a deactivated version of PulsHaler)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad Crónica+3

+ Enfermedades del pulmón

+ Enfermedades Pulmonares Obstructivas

A partir de 40 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRespinova LTD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of the study is to assess the safety and the effect of treatment by PulseHaler™ on patients with COPD, as measured by the change from baseline in full pulmonary functions, oxygen saturation, exercise tolerance and health related quality of life; and to assess the ease of use of PulseHaler™ by the patients.

Título OficialAssessment of the Safety and the Effect on Patients With COPD of Treatment With PulseHaler™ - a Novel Device for Pulsating Positive Expiratory Pressure Ventilation
NCT00821418
Patrocinador PrincipalRespinova LTD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad CrónicaEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of COPD
Diagnosis established for at least 1 year;
Post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.7
Post bronchodilator FEV1 <70% predicted
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9 criterios de exclusión impiden participar
Bullous Emphysema (ruled out by recent CT)
Hospitalization due to exacerbation of COPD within the last 3 months
Upper respiratory infection and/or exacerbation of COPD in the last 4 weeks
Systemic steroid treatment in the last 4 weeks
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hadassah Medical Organization

Jerusalem, IsraelAbrir Hadassah Medical Organization en Google Maps
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