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Etoricoxib y Ibuprofeno para el dolor postoperatorio de la cirugía de reemplazo de rodilla

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de Etoricoxib y Ibuprofeno en el manejo del dolor después de una cirugía de reemplazo de rodilla, comparándolo con un placebo, mediante la medición de la intensidad del dolor en reposo y la dosis total diaria de morfina durante los primeros tres días postoperatorios, y monitoreando cualquier evento adverso relacionado con el tratamiento.

Qué se está evaluando

Etoricoxib 90 mg

+ Matching Placebo for Etoricoxib 120 mg

+ Matching Placebo for Ibuprofen

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Dolor postoperatorio

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOrganon and Co
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de diciembre de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de un medicamento llamado Etoricoxib en el manejo del dolor después de una cirugía de reemplazo de rodilla. El estudio involucra a individuos que se han sometido a un reemplazo total unilateral de rodilla y compara los resultados del tratamiento con Etoricoxib con un placebo (una píldora sin medicamento activo) y otro medicamento para el alivio del dolor, el ibuprofeno. Los objetivos principales son ver si el Etoricoxib puede reducir el dolor de manera más efectiva que un placebo y si requiere menos medicamento adicional para el dolor, como la morfina. Es importante encontrar estrategias efectivas para el manejo del dolor después de tales cirugías para mejorar la recuperación y comodidad del paciente. Durante el ensayo, se medirán los niveles de dolor de los participantes en reposo durante los primeros tres días después de la cirugía, utilizando una escala de 0 a 10. También se registrará la dosis diaria total de morfina necesaria para el alivio del dolor. La seguridad es un enfoque clave, con el estudio monitoreando cualquier efecto secundario relacionado con la insuficiencia cardíaca, la retención de líquidos (edema), la hipertensión arterial y el uso de opioides. El estudio también lleva un registro de cualquier participante que deje de usar el medicamento del estudio debido a efectos adversos.

Título OficialA Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Comparator-Controlled, Multiple-Dose, Clinical Trial to Study the Safety and Efficacy of MK0663/Etoricoxib and Ibuprofen in the Treatment of Postorthopedic Knee Replacement Surgery Pain
NCT00820027
Patrocinador PrincipalOrganon and Co
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 776 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: \- Is in generally good health and is scheduled to have a total knee replacement Exclusion Criteria: * Is allergic, intolerant to, or has a history of a significant clinical or laboratory adverse experience associated with etoricoxib or other cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors/non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), ibuprofen, morphine, or oxycodone, or has hypersensitivity to aspirin, or other NSAIDs * Has uncontrolled hypertension * Is currently a user of any illicit drugs, or has a history of drug or alcohol abuse within the past 5 years

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants received etoricoxib 90 mg once daily, matching placebo to etoricoxib 120 mg once daily, and matching placebo to ibuprofen 600 mg every 8 hours for 7 days.

Grupo II

Experimental
Participants received etoricoxib 120 mg once daily, matching placebo to etoricoxib 90 mg once daily, and matching placebo to ibuprofen 600 mg every 8 hours for 7 days.

Grupo III

Comparador Activo
Participants received ibuprofen 600 mg every 8 hours, matching placebo to etoricoxib 120 mg once daily, and matching placebo to etoricoxib 90 mg once daily for 7 days.

Grupo IV

Placebo
Participants received matching placebo to etoricoxib 90 mg and matching placebo to etoricoxib 120 mg once daily, and matching placebo to ibuprofen every 8 hours for 7 days.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio