Completado
Evaluation of the Efficacy and Safety of Desloratadine Syrup in Childhood Atopic Dermatitis
Qué se está evaluando
desloratadine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Dermatitis atópica+5
+ Dermatitis
+ Hipersensibilidad
De 6 a 12 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalOrganon and Co
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study was to test the effectiveness and safety of desloratadine (Aerius) syrup in children with allergic skin inflammation. Patients took desloratadine syrup once a day for 28 days. Once a week, the doctor measured the patient's symptoms. This measurement is called SCORAD. The doctor also rated how much relief the patient got from treatment and recorded any side effects.
Título OficialEvaluation of the Efficacy and Safety of Desloratadine Syrup in Childhood Atopic Dermatitis
Patrocinador PrincipalOrganon and Co
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 6 a 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Dermatitis atópicaDermatitisHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades de la PielEnfermedades de la piel genéticas
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Children must be from >= 6 to < 12 years of age, of either sex and any race.
Children's parent(s) or legal representative(s) must demonstrate their willingness to participate in the study and comply with its procedures by signing an informed consent.
Children must be in general good health; i.e. they must be free of any clinically significant disease other than atopic dermatitis (AD) that would interfere with study evaluations.
Children's parent(s) or legal representative(s) must understand and be able to adhere to the dosing and visit schedule, and agree to report concomitant medications and adverse events to the Investigator or designee.
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5 criterios de exclusión impiden participar
Children who have not observed the designated washout period for any of the prohibited medications.
Children with bronchial asthma who require chronic use of inhaled or systemic corticosteroids.
Children with a history of hypersensitivity to desloratadine, or any of its excipients.
Children who have any current evidence of clinically significant hematopoietic, metabolic, cardiovascular, immunologic, neurologic, hematologic, gastrointestinal, hepatic, renal, psychiatric, or cerebrovascular, or any other disorder which, in the judgment of the Investigator, may interfere with the study evaluations or affect children safety.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio