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Chart Review Study of Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients Treated With Imatinib Outside of a Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Médula Ósea+9

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

+ Enfermedad Crónica

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Contacto del EstudioKoji Sasaki, M.D.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de junio de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PATIENT POPULATION: All patients with CML in any phase of the disease (chronic, accelerated or blast phase) that has received treatment with any tyrosine kinase inhibitor (eg, imatinib, dasatinib, nilotinib) regardless of prior treatment history that has had at least one clinic visit at MDACC will be eligible. STUDY PLAN: The following information will be collected: * Demographic information including age, gender, ethnicity, education, and work history. * All laboratory values obtained at MDACC or other institutions, including CBC, blood chemistries, electrolytes, bone marrow aspirations and biopsies, cytogenetic analyses, mutation analysis, FISH, and PCR, and other tests obtained during regular care of these patients. * Treatment history including starting and stopping dates, doses, treatment interruptions, dose changes and reasons for dose modifications. * Information about toxicity including type, grade, dates of onset and resolution, interventions to manage toxicity, and sequelae. * Information regarding pregnancy or conception during imatinib therapy for both male and female patients, including dates of pregnancy, outcome of pregnancy, interventions during pregnancy, management of CML during pregnancy, complications during pregnancy, status of the product, condition of the born child, and information on lactation. * This information will be reviewed from the documents received as part of the routine communication with the local oncologist or from the studies obtained at MDACC. * There will be no treatment changes or recommendations as a result of this study. This study will be strictly limited to review of charts. Patients will continue their treatment as recommended by their local oncologist and treating physician at MDACC. * These results will be compared to similar patients treated with imatinib in the context of clinical trials both from published literature and from other studies conducted at MDACC. The efficacy, safety and prognostic markers will be compared. * We will review data from July 1, 1998 to August 1, 2019. SAMPLE SIZE: Approximately 3000 charts will be reviewed.

Título OficialChart Review Study of Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients Treated With Imatinib Outside of a Clinical Trial
NCT00816114
Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Contacto del EstudioKoji Sasaki, M.D.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasLeucemia MieloideLeucemiaTrastornos MieloproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasLeucemia Mieloide Crónica BCR-ABL Positiva

Criterios

Inclusion Criteria: All patients with CML in any phase of the disease (chronic, accelerated or blast phase) that has received treatment with any FDA-approved tyrosine kinase inhibitor (eg, imatinib, dasatinib, nilotinib) not on an MDACC clinical trial regardless of prior treatment history that has had at least one clinic visit at MDACC will be eligible. Exclusion Criteria: N/A

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Texas MD Anderson Cancer Center

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