Suspendido

An in Vivo Comparison of the Debridement Efficacy of Needle Irrigation and Ultrasonic Root Canal Irrigation Techniques

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Vista Ultrasonic Bleach Bypass System

+ Needle Irrigation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOregon Health and Science University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Study/Protocol Title: An in vivo comparison of the debridement efficacy of needle irrigation and ultrasonic root canal irrigation techniques 1. The purpose of this study is to compare the Vista ultrasonic bypass system and conventional needle irrigation to effectively clean the bottom third of the root canal during root canal therapy. 2. Participants will be recruited from the general patient pool of the OHSU School of Dentistry. Patients will have to qualify for the study by meeting the following criteria: age between 18 and 75 years old, ASA status I or II, are currently planning treatment for the extraction of teeth, and the patient understands and signs the consent form. The principal investigator will conduct an interview with the patient and the student-provider, and obtain informed consent from the patient. 3. The teeth to be extracted will be numbed with local anesthetic. The teeth will be isolated with a rubber dam and disinfected. The pulp chamber will be accessed using normal dental equipment and the root canal will be cleaned and shaped using either the ultrasonic irrigation technique or needle irrigation. This is the first step of standard root canal therapy. The tooth will then be extracted and the principal investigator will retain extracted teeth to perform further examination to see how thoroughly the root canals were cleaned. The teeth will be discarded after study. 4. Not applicable 5. The investigational device (Vista ultrasonic bypass system) consists of a 30 gauge slot needle which attaches to an ultrasonic unit (Satalec P5). Irrigants will be delivered to the apical 1/3 of the root canal through the needle at the same time the needle is being activated ultrasonically. Irrigant delivery will be controlled by a standard syringe pump. Conventional needle irrigation will be delivered using a 27guage slot needle placed into the root canal. Irrigants will be expressed with positive pressure at a location in the canal short of the needle binding 6. Once the first step of root canal therapy has been completed, the tooth will be extracted, decalcified, and tissue specimens will be taken from the bottom 3 mm. These sections will be evaluated under magnification and remaining debris in the root canal will be quantified using the NIH Image software. The data will be statistically analyzed to determine and differences between the two irrigation techniques.

Título OficialAn in Vivo Comparison of the Debridement Efficacy of Needle Irrigation and Ultrasonic Root Canal Irrigation Techniques
NCT00806273
Patrocinador PrincipalOregon Health and Science University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
ASA 1

ASA 2

Pts have current treatment plan at OHSU for extraction of some or all of remaining teeth and scheduled for delivery of a removable appliance post extraction

Teeth used are able to be isolated with rubber dam

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
ASA 3+

No current treatment plan at OHSU

Severely carious teeth resulting in inability to isolate for procedure

Unable to understand or sign consent form

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
For Group II, the ultrasonic irrigation system involves using an initial irrigation with a conventional syringe followed by ultrasonic irrigation.

Grupo II

Comparador Activo
For Group I, needle irrigation will be delivered into the pulp chamber using a syringe tip placed above the access opening and removed with high volume suction.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio