Suspendido

Hormona de crecimiento para la desnutrición relacionada con la fibrosis quística

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Objetivo del estudio

Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar la seguridad y los efectos de la terapia con hormona de crecimiento en los cambios de peso en adultos con desnutrición relacionada con fibrosis quística.

Qué se está evaluando

Nutropin AQ

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Fibrosis Quística+4

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del recién nacido

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Massachusetts, Worcester
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el uso de la terapia con Hormona de Crecimiento (HC) para abordar la desnutrición, que es una pérdida de peso severa, en adultos con Fibrosis Quística (FQ). La desnutrición puede tener un gran impacto en la calidad de vida y la salud general de las personas con FQ. Al explorar cómo la terapia con HC afecta el peso, la calidad de vida y el manejo de la diabetes en estos pacientes, el estudio tiene como objetivo mejorar las estrategias de tratamiento para las complicaciones relacionadas con la FQ. Esta investigación es importante porque podría conducir a mejores formas de ayudar a los pacientes con FQ a mantener un peso más saludable, mejorar su calidad de vida y manejar la diabetes, que son desafíos significativos en su cuidado. Los participantes en este estudio recibirán terapia con Hormona de Crecimiento y su progreso será monitoreado de varias maneras. Se registrarán los cambios de peso para ver si hay alguna mejora desde la línea base. Además, se evaluará la composición corporal utilizando análisis de impedancia bioeléctrica para medir los cambios en la masa libre de grasa. La calidad de vida se evaluará utilizando cuestionarios específicos para la FQ y la adherencia a la terapia se monitoreará a través de informes de los pacientes. El estudio también examinará el impacto de la terapia en la diabetes, observando la sensibilidad a la insulina y el control glucémico. También se evaluarán los cambios en la función pulmonar, la fuerza muscular y ciertos marcadores séricos para comprender los efectos más amplios de la terapia. El estudio está en su fase temprana, lo que significa que se centra principalmente en comprender los efectos y la seguridad del tratamiento.

Título OficialGrowth Hormone Therapy for Wasting in Cystic Fibrosis
Patrocinador PrincipalUniversity of Massachusetts, Worcester
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fibrosis QuísticaEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del recién nacidoEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del páncreasEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.

Edad > 18 años

Fibrosis quística, diagnosticada mediante prueba del sudor o prueba genética.

Menos del 92% del peso corporal ideal basado en un índice de masa corporal (IMC) de 22 para mujeres y 23 para hombres

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Embarazo (prueba de embarazo positiva) antes de la inscripción en el estudio

Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, representaría un riesgo significativo para el sujeto si se iniciara la terapia en investigación.

Participación en otro estudio o ensayo médico simultáneo

Pacientes pediátricos

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Nutropin Aqueous (AQ): Initiation treatment for adult males is 0.2mg/d and for women 0.4mg/d

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Umms/Ummhc

Worcester, United StatesAbrir Umms/Ummhc en Google Maps
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