Hormona de crecimiento para la desnutrición relacionada con la fibrosis quística
Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar la seguridad y los efectos de la terapia con hormona de crecimiento en los cambios de peso en adultos con desnutrición relacionada con fibrosis quística.
Nutropin AQ
Fibrosis Quística+4
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del recién nacido
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el uso de la terapia con Hormona de Crecimiento (HC) para abordar la desnutrición, que es una pérdida de peso severa, en adultos con Fibrosis Quística (FQ). La desnutrición puede tener un gran impacto en la calidad de vida y la salud general de las personas con FQ. Al explorar cómo la terapia con HC afecta el peso, la calidad de vida y el manejo de la diabetes en estos pacientes, el estudio tiene como objetivo mejorar las estrategias de tratamiento para las complicaciones relacionadas con la FQ. Esta investigación es importante porque podría conducir a mejores formas de ayudar a los pacientes con FQ a mantener un peso más saludable, mejorar su calidad de vida y manejar la diabetes, que son desafíos significativos en su cuidado. Los participantes en este estudio recibirán terapia con Hormona de Crecimiento y su progreso será monitoreado de varias maneras. Se registrarán los cambios de peso para ver si hay alguna mejora desde la línea base. Además, se evaluará la composición corporal utilizando análisis de impedancia bioeléctrica para medir los cambios en la masa libre de grasa. La calidad de vida se evaluará utilizando cuestionarios específicos para la FQ y la adherencia a la terapia se monitoreará a través de informes de los pacientes. El estudio también examinará el impacto de la terapia en la diabetes, observando la sensibilidad a la insulina y el control glucémico. También se evaluarán los cambios en la función pulmonar, la fuerza muscular y ciertos marcadores séricos para comprender los efectos más amplios de la terapia. El estudio está en su fase temprana, lo que significa que se centra principalmente en comprender los efectos y la seguridad del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 5 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación