Completado
Creatine Supplementation for the Prevention of Statin Myalgia
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Astenia+10
+ Hipercolesterolemia
+ Hiperlipidemias
A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Cuidados de Apoyo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2006
Resumen
Patrocinador PrincipalThe Cleveland Clinic
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2006
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Muscle toxicity is the most common limiting side effect of statin therapy. Biochemical studies have suggested the presence of intramuscular creatine deficiency in patients with muscle toxicity. This is a test of oral creatine supplementation in statin intolerant subjects as a method of preventing the onset of this side effect as well as resolving these symptoms when present during statin therapy.
Título OficialCreatine Supplementation for the Prevention of Statin Myalgia
Patrocinador PrincipalThe Cleveland Clinic
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
AsteniaHipercolesterolemiaHiperlipidemiasEnfermedades metabólicasCalambre muscularEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
hypercholesterolemia in need of aggressive treatment, defined as a high risk of a vascular event, thus subjects with diabetes, pre-diabetes, or known vascular disease
intolerance (i.e. muscle toxicity symptoms) of at least 3 statin drugs, each confirmed on rechallenge
5 criterios de exclusión impiden participar
history of elevated CPK or rhabdomyolysis while taking a statin,
CPK levels elevated above the normal range at baseline,
pregnancy.
renal insufficiency, defined as a serum creatinine ≥ 2.0 mg/dl.
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Wooster Family Health Center, Cleveland Clinic
Wooster, United StatesAbrir Wooster Family Health Center, Cleveland Clinic en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio