Completado
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Day And Multiple Day Ascending Dose Study To Evaluate The Safety And Pharmacokinetics Of Orally Administered ARRY-371797 In Healthy Volunteers
Qué se está evaluando
ARRY-371797, p38 inhibitor; oral
+ Placebo; oral
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 60 años
+3 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Otro tipo de estudio
Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalArray Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 31 de octubre de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a Phase 1 study, involving both 1-day and 8-day dosing periods, designed to test the safety of investigational study drug ARRY-371797 in healthy subjects. Approximately 48 healthy subjects from the US will be enrolled in this study.
Título OficialA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Day And Multiple Day Ascending Dose Study To Evaluate The Safety And Pharmacokinetics Of Orally Administered ARRY-371797 In Healthy Volunteers
Patrocinador PrincipalArray Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
3 criterios de exclusión impiden participar
A positive test for drugs or alcohol.
Use of prescription or nonprescription drugs, herbal or dietary supplements, vitamins, or grapefruit juice within 14 days prior to first dose of study drug.
Additional criteria exist.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio