LittlEarsLittlears Auditory Questionnaire Validation Study in CI Children With LittlEARS My Diary: Language: North American English
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del oído+6
+ Pérdida Auditiva Sensorineural
+ Trastornos de la Audición
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The LittlEARS Auditory Questionnaire is designed to assess the development of the auditory behavior in children during the first two (hearing) years. The questionnaire has been validated on children with normal hearing whose native language is German. A comparison was made between North American English speaking children with normal hearing and found that it was consistent with the German data. This study is to validate the questionnaire in children with cochlear implants.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 31 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 24 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: General: * Less than or 24 months of age prior to implantation * Cochlear implant candidate deemed by the clinic * To be implanted with a MED-EL cochlear implant PULSARCI100 or SONATATI100 * English as the primary language at home * Realistic expectations of guardians * Willing and available to comply with all scheduled procedures as defined in the protocol Medical: * Good general health status, as judged by Primary Investigator * No contraindications for surgery, in general, or cochlear implant surgery in particular Exclusion Criteria: General: * Prior experience with any cochlear implant system * Older than 24 months at time of implantation Medical: * Severed or non-functional auditory nerve in the ear(s) to be implanted * Cognitive and/or neurological dysfunction
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Georgia Health Sciences University
Augusta, United StatesAbrir Georgia Health Sciences University en Google MapsUniversity of North Carolina-Chapel Hill/CCCDP
Durham, United StatesVanderbilt University
Nashville, United StatesCook Children's Medical Center
Fort Worth, United States