Suspendido

CASTPhase 4 Study of Curosurf (Poractant) and Survanta (Beractant) Surfactant Treatment in Very Premature Infants With Respiratory Distress Syndrome.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Survanta (beractant)

+ Curosurf (poractant)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+12

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Anomalías Congénitas

+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlan Fujii
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Specific Aims: * To determine whether there is a sustained difference in the level of respiratory support during the first 3 days of life in extremely premature infants treated with Curosurf versus Survanta * To determine whether Curosurf is associated with a higher incidence of hemodynamically significant PDA, compared with Survanta * To determine whether there is a difference in the cerebral blood flow response to Curosurf versus Survanta * To determine whether there is a difference in morbidity in very premature infants treated with Curosurf versus Survanta We reasoned that if Curosurf was primarily responsible for improved survival rates, compared with Survanta, then there should be a sustained improvement in respiratory function in the first three days of life, when the direct pulmonary effects of the surfactant preparations would be most easily detected. It was also possible that Curosurf and Survanta could have effects on other systems that could secondarily affect long-term survival of the infant. These other organ systems would include, but not be limited to, the development of a hemodynamically significant Patent Ductus Arteriosus, Intraventricular Hemorrhage or Periventricular Leukomalacia, or Necrotizing Enterocolitis. We propose to examine how surfactant administration affected the hemodynamic precursors of these common morbidities of very premature infants.

Título OficialPhase 4 Study of Curosurf (Poractant) and Survanta (Beractant) Surfactant Treatment in Very Premature Infants With Respiratory Distress Syndrome.
NCT00767039
Patrocinador PrincipalAlan Fujii
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 52 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades CardiovascularesAnomalías CongénitasDefectos del corazón congénitosEnfermedades del CorazónConducto Arterioso PermeableEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoTrabajo de parto prematuroComplicaciones del trabajo de partoEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesComplicaciones del embarazoSíndrome de Dificultad RespiratoriaTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
29 6/7 and >24 0/7 weeks gestational age
Inborn at the participating institution enrolling the patient
FIO2 >25% and Intubated with mean airway pressure > 5 cm H20
8 hours age at randomization
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6 criterios de exclusión impiden participar
500 g birth weight
24 0/7 weeks gestational age (best estimate)
Prolonged Premature Rupture of membranes >3 weeks (21 days)
Apgar score < 3 at 5 minutes
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Surfactant (beractant, Survanta initial dose 100 mg/kg and subsequent doses 100 mg/kg phospholipids every 6-12 hours, as needed for up to 4 doses), intratracheal administration to very premature infants with RDS requiring mechanical ventilation

Grupo II

Experimental
Surfactant (poractant, Curosurf initial dose 200 mg/kg and subsequent doses 100 mg/kg phospholipids every 12-24 hours as needed for up to 3 doses), intratracheal administration to very premature infants with RDS requiring mechanical ventilation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Boston Medical Center

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