Completado

Post Marketing Surveillance of Remicade in Ankylosing Spondylitis, Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis and Psoriasis Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Espondiloartritis axial+14

+ Artritis

+ Enfermedades de los Huesos

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJanssen Korea, Ltd., Korea
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an observational, prospective (study following participants forward in time) study to assess safety and efficacy of infliximab injection under post-marketing use and identify problems related to adverse events in participants with ankylosing spondylitis (chronic inflammatory condition affecting the axial joints), rheumatoid arthritis (chronic systemic disease, primarily of the joints, marked by inflammatory changes in the synovial membranes and articular structures), psoriasis (scaly skin rash) and psoriatic arthritis (a type of inflammatory arthritis associated with psoriasis). Participants with rheumatoid arthritis will receive 6 doses of infliximab 3 milligram per kilogram (mg/kg) as an intravenous infusion (a fluid or a medicine delivered into a vein by way of a needle) at Week 0, 2, 6 and will be observed for 30 weeks; and those with ankylosing spondylitis, psoriasis and psoriatic arthritis will also receive 6 doses of injection and will be observed for 24 to 30 weeks. Efficacy will be evaluated by Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR), C-reactive protein (CRP), Psoriasis Area and Severity Index (PASI), swollen joint counts and tender joint count. Participants' safety will be monitored throughout the study.

Título OficialPost Marketing Surveillance of Remicade in Ankylosing Spondylitis, Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis and Psoriasis Patients
NCT00760669
Patrocinador PrincipalJanssen Korea, Ltd., Korea
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1061 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Espondiloartritis axialArtritisEnfermedades de los HuesosArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoAnquilosisEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoPsoriasisEnfermedades reumáticasEnfermedades de la PielEnfermedades de la columna vertebralEspondilitisEspondilitis AnquilosanteArtritis Psoriásica

Criterios

Inclusion Criteria: * Participants with ankylosing spondylitis who did not show adequate response to general treatments and with increased serological indices related to severe axial symptoms and inflammation * Participants with rheumatoid arthritis who show insufficient response to disease modifying antirheumatic drug (DMARD) including methotrexate * Participants with serious, active and progressive disease not previously treated with methotrexate or other DMARD * Participant with moderate to serious plaque psoriasis who are unresponsive, contra indicant or intolerable to the systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or Psoralen Ultra-Violet A (PUVA) * Participant with active, progressive, psoriatic arthritis who have shown insufficient response to DMARD treatment Exclusion Criteria: None

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio