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Randomised, Placebo Controlled Trial to Examine the Effect of Aquamin F on NSAID Dose Reduction in Subjects With Osteoarthritis of the Knee.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Aquamin F

+ Placebo (maltodextran)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+2

+ Enfermedades de las Articulaciones

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

De 35 a 75 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMarigot Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The objective of this trial is to evaluate the effect of Aquamin F versus placebo on NSAID (non-steroidal anti-inflammatory drug) dose reduction in subjects with osteoarthritis of the knee. Hypothesis 1: After 12 weeks of treatment, subjects taking Aquamin F will use significantly less NSAID medications for symptoms of osteoarthritis versus placebo alone. Hypothesis 2: No significant differences will be seen for adverse events between the subjects taking Aquamin F or placebo.

Título OficialRandomised, Placebo Controlled Trial to Examine the Effect of Aquamin F on NSAID Dose Reduction in Subjects With Osteoarthritis of the Knee.
NCT00755482
Patrocinador PrincipalMarigot Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 29 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 35 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoOsteoartritisEnfermedades reumáticas

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects aged 35 to 75, male or female
Subjects diagnosed with symptomatic moderate to severe osteoarthritis of the knee according to the modified criteria of the American College of Rheumatology 17,18
Subjects who present with osteoarthritis of the knee as judged by symptoms and disabilities detectable through published, validated questionnaires or previous diagnosis by a physician
subjects who are symptomatic with daily or near daily pain and stiffness from osteoarthritis
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6 criterios de exclusión impiden participar
subjects who have a history of inflammatory arthritis, gout, pseudogout, Paget's disease, seizure disorder, insulin dependent diabetes mellitus, uncontrolled hypertension, unstable cardiovascular disease, active hepatic or renal disease, active cancer and/or HIV infection
subjects who are non-ambulatory or bedridden due to osteoarthritis
subjects who are dependent on prescription drugs to control pain
subjects on any other clinical trial or experimental treatment in the past 3 months
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Subjects were given Aquamin F

Grupo II

Placebo
Subjects were given a maltodextran placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Minnesota Applied Research Center

Edina, United StatesAbrir Minnesota Applied Research Center en Google Maps
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