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Effects of Supplementation With Algal Triacylglycerols Versus Placebo on Heart Rate Variability in Elderly Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Docosahexaenoic acid (DHA)

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Arritmias Cardíacas+5

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Muerte súbita

A partir de 65 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCampus Bio-Medico University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In western countries, sudden cardiac death (SCD) represents the most common form of cardiovascular death. SCD is often caused by ventricular arrhythmias in patients with a known history of ischemic heart disease but it may also occurs in healthy persons. In the last years has been extensively studied the protective role of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 LCPUFA) against SCD both in healthy persons and in patients affected by coronary artery disease. The hypothesis that these evidences could be ascribed to an antiarrhythmic effect of n-3 LCPUFA, has been corroborated by the observation of a direct relationship between the dietary intake of these nutrients and a better cardiac autonomic control. This pathway, in particular, has been confirmed by the analysis of changes in heart rate variability. Most studies in this field used n-3 LCPUFA derived from fish oil, composed by a combination of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA). At our knowledge there are few studies available evaluating the isolated role of DHA, derived from alternative sources of n-3 LCPUFA, as the microalgae, in the prevention of fatal arrhythmias.

Título OficialEffects of Supplementation With Algal Triacylglycerols Versus Placebo on Heart Rate Variability in Elderly Patients
NCT00749307
Patrocinador PrincipalCampus Bio-Medico University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Arritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesMuerte súbitaMuerteEnfermedades del CorazónParo CardíacoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Age above 65 years

7 criterios de exclusión impiden participar
Treatment with or allergy to polyunsaturated fatty acids

Diagnosis of arrhythmia or antiarrhythmic therapy

Anticoagulant therapy (except acetylsalicylic acid)

Pacemaker

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Rome, ItalyAbrir IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit. en Google Maps
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