Effects of Supplementation With Algal Triacylglycerols Versus Placebo on Heart Rate Variability in Elderly Patients
Docosahexaenoic acid (DHA)
+ Placebo
Arritmias Cardíacas+5
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Muerte súbita
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In western countries, sudden cardiac death (SCD) represents the most common form of cardiovascular death. SCD is often caused by ventricular arrhythmias in patients with a known history of ischemic heart disease but it may also occurs in healthy persons. In the last years has been extensively studied the protective role of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 LCPUFA) against SCD both in healthy persons and in patients affected by coronary artery disease. The hypothesis that these evidences could be ascribed to an antiarrhythmic effect of n-3 LCPUFA, has been corroborated by the observation of a direct relationship between the dietary intake of these nutrients and a better cardiac autonomic control. This pathway, in particular, has been confirmed by the analysis of changes in heart rate variability. Most studies in this field used n-3 LCPUFA derived from fish oil, composed by a combination of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA). At our knowledge there are few studies available evaluating the isolated role of DHA, derived from alternative sources of n-3 LCPUFA, as the microalgae, in the prevention of fatal arrhythmias.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
Rome, ItalyAbrir IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit. en Google Maps