Completado
Confirm Implantable Cardiac Monitor Study
Qué se está evaluando
SJM Confirm
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedad del sistema de conducción cardíaco+11
+ Fibrilación Auricular
+ Trastornos de la Conciencia
A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio Diagnóstico
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The goal of this IDE clinical study is to evaluate the quality of the cardiac signal recordings obtained by the St. Jude Medical (SJM) Confirm Implantable Cardiac Monitor (device).
Título OficialConfirm Implantable Cardiac Monitor Study
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 75 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedad del sistema de conducción cardíacoFibrilación AuricularTrastornos de la ConcienciaArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasSíncopeTaquicardiaInconsciencia
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients who have clinical syndromes or situations at increased risk of cardiac arrhythmias
Patients who experience transient symptoms that may suggest a cardiac arrhythmia
Patients who have been previously diagnosed with atrial fibrillation
Patients who are suspected to have Atrial Fibrillation (AF) but AF has not been documented
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5 criterios de exclusión impiden participar
Patients who are under the age of 18 years
Patients who have a life expectancy less than 1 year
Patients who are unable to comply with the follow-up schedule
Patients who are currently implanted with a pacemaker or defibrillator
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalSJM Confirm Device
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 9 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Arizona Arrhythmia Research
Scottsdale, United StatesSuspendido
Arkansas Heart Hospital
Little Rock, United StatesSuspendido
St. Jude Hospital
Fullerton, United StatesCompletado9 Centros de Estudio