A Study of the Effect of ARC1779 Injection on Cerebral Microembolism in Patients Undergoing Carotid Endarterectomy
ARC1779 Injection
+ Placebo (normal saline)
Enfermedades Oclusivas Arteriales+7
+ Trastornos Cerebrovasculares
+ Enfermedades de la Arteria Carótida
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to determine, in patients undergoing carotid endarterectomy, the effect of ARC1779 Injection on the number of microembolic signals detected by transcranial Doppler immediately after surgery. This study will also evaluate the safety of ARC1779 Injection with respect to bleeding risk in patients in the peri-operative (during surgery) period.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
Hackensack University Medical Center
Hackensack, United StatesAbrir Hackensack University Medical Center en Google MapsEddy Scurlock Stroke Center - Methodist Hospital
Houston, United StatesAddenbrooke's Hospital, Department of Vascular Surgery
Cambridge, United KingdomUniversity Hospitals Coventry and Warwickshire NHS TRUST
Coventry, United Kingdom