Completado

Tranexamic Acid in Surgery of Advanced Ovarian Cancer - a Prospective Randomized Double Blind Placebo Controlled Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Tranexamic acid

+ 0.9% NaCl solution

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+20

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades Anexiales

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPreben Kjolhede, MD, professor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of the study is to determine if a standardized single dose tranexamic acid given intravenously immediately preoperatively reduces the perioperative bleeding volume and reduces the need of blood transfusion in women undergoing surgery for advanced ovarian cancer.

Título OficialTranexamic Acid in Surgery of Advanced Ovarian Cancer - a Prospective Randomized Double Blind Placebo Controlled Study
NCT00740116
Patrocinador PrincipalPreben Kjolhede, MD, professor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades CardiovascularesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesHemorragiaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasComplicaciones intraoperatoriasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTromboemboliaNeoplasias UrogenitalesEnfermedades VascularesPérdida de Sangre Quirúrgica

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Females ages 18 or older with a pelvic or abdominal tumor suspected or histopathologically proven ovarian cancer FIGO stage II-IV who are undergoing primary surgery with the intention of performing optimal cytoreductive radical surgery.
Understand and speak Swedish
Accept participation in the study after written and verbal information and sign informed consent.
8 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to tranexamic acid
Having had tranexamic acid within the recent 30 days
Previous or present episode of thromboembolic events .
Previous or present treatment within the recent 3 months with anticoagulant.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The group of women receiving Tranexamic acid intravenously immediately before the surgery

Grupo II

Placebo
The group of women receiving saline solution (0.9% NaCl) intravenously immediately before the surgery

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Dept of Obstetric and Gynecology, Ryhov Central Hospital

Jönköping, SwedenAbrir Dept of Obstetric and Gynecology, Ryhov Central Hospital en Google Maps
Suspendido

Department of Obstetrics and Gynecology, Kalmar Central Hospital

Kalmar, Sweden
Suspendido

University Hospital, Department of Obsterics and Gynecology,

Linköping, Sweden
Completado3 Centros de Estudio