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Test of the Nipro ELISIO H Dialyzer in Different Dialysis Treatment Procedures

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

treatment with the dialyzer ELISIO 170H

+ treatment with the dialyzer PES-170DS

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEXcorLab GmbH
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A current trend in dialysis membrane engineering is to maximize the permeability for larger low-molecular weight proteins while retaining albumin. Protein-leaking dialysis membranes do not meet these requirements. Particularly in convective procedures, such as hemodiafiltration, their albumin leakage is too high \[10\]. POLYNEPHRON™, the membrane which is built in to the new Nipro ELISIO® dialyzer, is a new dialysis membrane, produced by applying an innovative spinning technique. The incentive of its development was to improve the characteristics of existing dialysis membranes, i.e., realizing a steeper sieving profile for low-molecular weight proteins without significant loss of essential larger proteins at best biocompatibility properties, for a more adequate dialysis therapy. Purpose of the planned study is to demonstrate the superior performance at lower albumin loss in different dialysis procedures of the new Nipro ELISIO® dialyzer compared with a control dialyzer with regard to the removal of the whole range of uremic toxins.

Título OficialTest of the Nipro ELISIO H Dialyzer in Different Dialysis Treatment Procedures
NCT00735059
Patrocinador PrincipalEXcorLab GmbH
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Age ≥18 years * CKD stage 5 with hemodialysis or hemodiafiltration treatment for more than three months * Hematocrit \>30 % * Routine anticoagulation and erythropoietin regimen * No vascular access related problems (A/V-fistula, graft or bi-flow catheter) * No ongoing infection * Signed informed consent form Exclusion Criteria: * Inclusion criteria not met * Known HIV or active hepatitis B or C infection (positive PCR). Pregnancy * Unstable clinical condition (e.g. cardiac or vascular instability) * Life expectancy less than 12 months * Known coagulation problems * Patients participating in another study interfering with the planned study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
treatment with dialyzer ELISIO 170H

Grupo II

Comparador Activo
treatment with dialyzer PES-170DS

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University Hospital

Ghent, BelgiumAbrir University Hospital en Google Maps
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