Completado

Immune Modulation by Omega-3 Versus Omega-6 Based Parenteral Lipids in Healthy Volunteers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Parenteral lipid emulsion (Omegaven)

+ Parenteral lipid emulsion (Intralipid)

+ Parental lipid emulsion (Saline 0.9%)

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Hiperfagia+2

+ Infecciones

+ Signos y Síntomas

De 18 a 80 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRadboud University Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Immune modulating properties of parenteral lipid emulsions seem to contribute to the increased risk for infections which remains associated with the use of total parenteral nutrition. Emulsions based on soy bean oil (SO) are the oldest and still most widely used lipid source in TPN formulations but their high content of omega-6 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) may be a drawback. Fish oil-based lipid emulsions (FO), rich in omega-3 PUFAs, has been approved for parenteral nutrition in many countries. Mainly retrospective studies on clinical outcomes in septic and postoperative patients have suggested clinical benefits with the inclusion of FO in parenteral nutrition regimens. The exact mechanisms behind the beneficial immunological effects of parenteral FO have, however, not yet been elucidated. Objective: To evaluate the effects of intravenous infusion of a FO-based lipid emulsion and a SO-based emulsion on immune function as evidenced by effects on peripheral blood leukocyte counts and functions and on the susceptibility to oxidative stress. Study design: Randomized placebo controlled cross-over pilot study with healthy volunteers.

Título OficialImmune Modulation by Omega-3 Versus Omega-6 Based Parenteral Lipids in Healthy Volunteers
NCT00734916
Patrocinador PrincipalRadboud University Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 8 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HiperfagiaInfeccionesSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult (>18 yrs of age)

Healthy

Willingness to give written informed consent

7 criterios de exclusión impiden participar
Medication use

Smoking > 5 cigarettes/day

Diet with > 2 portions of fatty fish per day

Use of oral fish oil or vitamin substrates

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Omegaven 10%

Grupo II

Comparador Activo
Intralipid 10%

Grupo III

Placebo
Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Radboud University Nijmegen Medical Centre

Nijmegen, NetherlandsAbrir Radboud University Nijmegen Medical Centre en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio